백반증 치료 시장은 2034년까지 7대 주요 시장에서 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

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백반증 치료 시장은 2034년까지 7대 주요 시장에서 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

talk03285kkumar 2026. 2. 12. 18:25

DelveInsight는 미국, 유럽연합 4개국(독일, 스페인, 이탈리아, 프랑스), 영국, 일본 등 7개 주요 시장의 백반증 치료 접근법, 환자 인구 통계, 과거 데이터 및 미래 전망에 대한 자세한 분석을 제공하는 종합 보고서 "백반증 치료 시장 통찰, 역학 및 시장 예측 - 2034"를 발표했습니다.

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백반증 시장 분석의 주요 내용

최근 임상 개발 동향:

인사이트 코퍼레이션은 2025년 6월, 비분절성 백반증을 앓는 어린이에게 룩솔리티닙 크림이 얼마나 안전하고 효과적인지 알아보기 위한 임상 연구를 시작했습니다.
화이저는 2025년 6월, 비분절성 백반증 치료제로서 리틀시티닙의 안전성 및 치료 효과를 평가하기 위한 연구를 시작했습니다. 비분절성 백반증은 멜라닌 세포(색소 생성 세포)가 파괴되어 피부 색소가 소실되고 흰 반점이 생기는 질환입니다. 특히 비분절성 백반증은 양손이나 양쪽 무릎처럼 신체의 여러 부위에 동시에 나타날 수 있습니다.
바인 테라퓨틱스(Vyne Therapeutics Inc.)는 비분절성 백반증 치료를 위한 VYN201 젤의 효능, 안전성 프로필 및 체내 대사 과정을 평가하기 위해 2025년 6월에 2b상 임상 시험을 시작했습니다.

시장 및 환자 통계:

데이터에 따르면 2023년 7대 주요 시장에서 진단된 백반증 사례의 약 60%가 미국에서 발생했습니다.
조사 대상 유럽 시장 중 독일이 백반증 환자 비율이 가장 높았고, 영국이 두 번째로 높았습니다. 스페인은 이들 지역 중 환자 수가 가장 적었습니다.
분석에 따르면 2023년 한 해 동안 7대 주요 시장에서 약 49만 3천 명의 백반증 환자가 치료를 받은 것으로 나타났습니다.

주요 업계 관계자:백반증 치료제 개발에 힘쓰는 주요 제약 회사로는 Incyte, AbbVie, Pfizer, Clinuvel Inc., Clinuvel Pharmaceuticals, Bioniz Therapeutics, TAGCyx Biotechnologies, Temprian Therapeutics, Aclaris Therapeutics, TWi Biotechnology, Dermavant Sciences, Amgen 등이 있으며, 이 외에도 여러 기업이 참여하고 있습니다.

개발 중인 치료법:주목할 만한 임상 연구 및 시판 치료제로는 OPZELURA(룩솔리티닙 크림), RINVOQ(우파다시티닙), Ritlecitinib, Afamelanotide, Phimelanotide, BNZ-1, TAGX-0003, TT-01, ATI-1777, AC-1101, Cerdulatinib, AMG 714 및 룩솔리티닙이 있습니다.

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7대 주요 시장별 환자 인구 분포

이 보고서는 백반증 역학을 다음과 같이 분류합니다.

총 유병 사례
백반증 유형별 사례 분류
진단된 유병 사례
현재 치료를 받고 있는 환자

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현재 사용 가능한 백반증 치료제

OPZELURA(룩소리티닙 크림): Incyte

미국 식품의약국(FDA)은 2024년 7월, 백반증 치료를 위한 혁신적인 약물인 옵젤루라(OPZELURA)를 승인했습니다. 옵젤루라는 백반증 환자, 특히 가장 흔한 형태인 비분절성 백반증 환자의 색소 회복을 위해 특별히 개발된 최초의 FDA 승인 의약품입니다. 이 국소 도포제는 야누스 키나제(JAK) 억제제 계열에 속하며, JAK1 및 JAK2 수용체를 차단하여 면역 세포에서 분비되는 인터페론 감마 신호를 감소시키고, 궁극적으로 피부 색소를 생성하는 멜라닌 세포의 파괴를 막는 작용을 합니다.

백반증 치료법 연구

RINVOQ(우파다시티닙): 애브비

우파다시티닙(ABT-494라고도 함)은 선택적 JAK1 억제제로, 현재 원형탈모증, 강직성 척추염, 아토피 피부염, 축성 척추관절염, 크론병, 거대세포동맥염, 화농성 한선염, 건선성 관절염, 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 타카야수 동맥염, 궤양성 대장염, 백반증 등 다양한 질환에 대한 연구가 진행 중입니다. 이 약물은 현재 백반증 치료를 위한 3상 임상시험이 진행 중이며, 주요 연구는 2024년 12월에 완료될 예정입니다. 2024년 미국 피부과학회 연례 회의에서 발표된 연구 결과에 따르면, 우파다시티닙은 광범위 백반증 환자에서 1년간의 치료 후 유의미한 색소 재침착 효과를 나타냈으며, 이는 비분절성 백반증에 대한 새로운 전신 치료 옵션으로서 중요한 가능성을 시사합니다.

리트풀로(리틀시티닙): 화이자

리틀시티닙(LITFULO)은 키나아제 억제제로 작용하여 키나아제라고 불리는 특정 면역계 단백질의 정상적인 기능을 차단합니다. 이러한 작용은 자가면역 질환 발병을 유발하는 것으로 알려진 면역 경로를 차단하여 피부 색소 재침착과 같은 증상 개선을 가져오거나 백반증의 진행을 멈추게 합니다. 현재 백반증에 대한 3상 임상시험이 진행 중이며 2025년 6월 완료될 예정입니다. 임상시험 결과에 따라 리틀시티닙의 백반증 치료제 승인 여부가 결정될 것입니다.

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백반증 치료 시장 개요

백반증 치료 분야는 급속한 발전을 거듭하고 있으며, 2024년 이후 주요한 진전이 기대됩니다. 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 국소 치료제와 새롭게 개발 중인 경구용 JAK 억제제는 이 까다로운 질환을 관리하는 데 있어 피부과 분야에 상당한 진전을 의미합니다. 이러한 혁신은 향상된 치료 전략과 효능 개선을 통해 백반증 환자들에게 더 나은 치료 결과를 제공할 것으로 기대됩니다. 애브비, 인사이트, 화이자 등 주요 제약 회사들은 다양한 임상 시험 단계를 거치며 잠재적인 백반증 치료제로서의 가능성을 연구하고 있습니다.

현재 백반증 치료는 일반적으로 코르티코스테로이드, 비타민 D 유사체, 칼시뉴린 억제제와 같은 국소 치료제를 병용하는 등 여러 접근법을 동시에 사용합니다. 단일 국소 치료제도 효과를 보이지만, 가장 성공적인 치료 프로토콜은 광선 치료와 경구용 항산화제, 그리고 경구 및 국소 약물을 병용하는 것입니다. 이러한 포괄적인 전략은 백반증의 복잡한 특성을 해결하고 치료 결과를 최적화합니다. 백반증 시장은 인식 증가와 새로운 치료 옵션의 등장에 힘입어 향후 몇 년간 지속적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

백반증 치료제 및 제약 회사

OPZELURA(룩소리티닙 크림): Incyte
RINVOQ(우파다시티닙): 애브비
리틀시티닙: 화이자
아파멜라노티드: 클리누벨 주식회사
피멜라노티드: 클리누벨 제약
BNZ-1: 바이오니즈 테라퓨틱스
TAGX-0003: TAGCyx 생명공학
TT-01: 템프리안 테라퓨틱스
ATI-1777: Aclaris Therapeutics
AC-1101: TWi 바이오테크놀로지
세르둘라티닙: 더마반트 사이언스
AMG 714: 암젠
리틀시티닙: 화이자
룩솔리티닙: 인사이트 코퍼레이션

종합적인 조사에 따르면, 현재 일본, 한국, 대만 기업 중 백반증 임상시험 1상부터 3상까지의 임상시험을 주관하거나 공동 주관하는 기업은 극히 드뭅니다. 대만에 본사를 둔 임상 단계 바이오제약 회사인 TWi Biotechnology는 국소 JAK(야누스 키나제) 억제제인 토파시티닙 겔 제형 AC-1101을 개발했습니다. 이는 FDA 승인을 받은 경구용 JAK 억제제를 국소 제형으로 재활용한 것입니다. TWi Biotechnology는 2020년 5월 캐나다 보건부로부터 1상 임상시험 승인을 받았으며, 캐나다에서 공개 라벨, 고정 순서, 2기간 비교 생체이용률 연구를 진행하여 2020년 말에 완료했습니다. 그러나 2상 진행이나 현재 개발 현황에 대한 최근 업데이트는 찾아볼 수 없습니다.

일본 기업인 TAGCyx Biotechnologies는 인터페론 감마(IFN-γ) 길항 작용을 하는 DNA 앱타머인 TAGX-0003(현재 라이선스 업체에서 CGB-600이라는 브랜드로 판매)을 개발했습니다. TAGX-0003은 IFN-γ에 선택적으로 결합하여 중화시킴으로써 자가면역성 멜라닌 세포 파괴를 억제합니다. TAGCyx는 이 물질의 원개발사이지만, 2022년 9월 미국 기업인 CAGE Bio Inc.에 일본을 제외한 전 세계 개발권을 라이선스했습니다. TAGCyx가 아닌 CAGE Bio가 임상시험 스폰서로서 2025년 10월에 2상 무작위 이중맹검 위약 대조 임상시험을 시작했습니다. 이 시험에는 비분절성 안면 백반증 성인 환자 36명이 참여하며, 1차 평가변수는 내약성과 24주차의 F-VASI 개선도에 중점을 둘 예정입니다. 주요 결과는 2026년 3분기에 발표될 것으로 예상됩니다. TAGCyx는 일본 내 개발권을 보유하고 있지만, 스폰서로서 적극적으로 임상시험을 진행하고 있지는 않습니다. 한국의 제약 또는 생명공학 기업은 어떠한 단계에서도 백반증 임상시험의 스폰서 또는 공동 스폰서로 확인되지 않았습니다. 현재 진행 중인 모든 2상 및 3상 백반증 임상시험은 Pfizer, AbbVie, Incyte Corporation, Merck, Vyne Therapeutics, Clinuvel Pharmaceuticals 등 서구 제약 회사들이 스폰서하고 있습니다.

시장 성장을 견인하는 요인

대중의 인식과 이해도 향상
환자들은 혁신적인 치료 옵션을 원합니다.
상당한 환자 수와 개선된 의료 시스템이 결합되었습니다.

시장 성장에 직면한 과제

환자의 치료 계획 준수
만성 질환으로 장기 치료가 필요함
제한적인 재정 지원 프로그램과 복잡한 규제 요건

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보고서 범위 및 내용

지리적 범위:(7MM)

분석 기간:2020-2034

대상 제약 회사:Incyte, AbbVie, Pfizer, Clinuvel Inc., Clinuvel Pharmaceuticals, Bioniz Therapeutics, TAGCyx Biotechnologies, Temprian Therapeutics, Aclaris Therapeutics, TWi Biotechnology, Dermavant Sciences, Amgen 및 기타

치료제 파이프라인:OPZELURA(룩솔리티닙 크림), RINVOQ(우파다시티닙), 리틀시티닙, 아파멜라노티드, 피멜라노티드, BNZ-1, TAGX-0003, TT-01, ATI-1777, AC-1101, 세르둘라티닙, AMG 714, 리틀시티닙, 룩솔리티닙 및 기타 치료법

분석 구성 요소:

현재 시판 중이거나 임상 연구 중인 백반증 치료법
성장 동력 및 저해 요인을 포함한 시장 역학
SWOT, PESTLE, 포터의 5가지 경쟁력 분석, BCG 매트릭스 및 시장 진입 전략을 포함한 경쟁 환경 분석
충족되지 않은 의료 수요, 주요 오피니언 리더의 관점, 애널리스트 분석, 시장 접근성 및 상환 고려 사항

보고서 구조

핵심 통찰
백반증 시장 보고서 소개
요약 보고서
주요 행사
역학 및 시장 예측 방법론
시장 개요 요약
질병 배경 및 개요
치료 및 관리 접근법
역학 및 환자 인구 분석
환자 여정
현재 시판 중인 치료법
새로운 치료법
7대 주요 시장 분석
충족되지 않은 의료적 요구
SWOT 분석
주요 오피니언 리더의 견해
시장 접근 및 상환
충수
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