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만성 B형 간염 바이러스 임상시험 분석 2025: EMA, PDMA, FDA 승인, 임상시험, 치료법, 약물, NDA 승인, IND, 작용 기전, 투여 경로 (DelveInsight 제공)

talk03285kkumar 2026. 2. 17. 19:11

DelveInsight의 "만성 B형 간염 바이러스 파이프라인 인사이트 2025" 보고서는 만성 B형 간염 바이러스 치료 분야의 50개 이상의 기업과 55개 이상의 파이프라인 약물에 대한 심층적인 정보를 제공합니다. 이 보고서는 임상 및 비임상 단계에 있는 약물을 포함하여 만성 B형 간염 바이러스 치료를 위한 파이프라인 약물의 프로필을 다룹니다. 또한 제품 유형, 개발 단계, 투여 방법 및 분자 구조별로 치료법을 평가합니다. 아울러 이 분야에서 개발이 중단된 파이프라인 제품에 대한 정보도 제공합니다.

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만성 B형 간염 바이러스 파이프라인 보고서의 주요 통찰

  • 2025년 4월, Vir Biotechnology Inc.는 만성 B형 간염 바이러스 감염 성인 환자를 위한 잠재적 치료법으로서 실험 후보 물질 및 이들의 조합의 안전성과 효능을 시험하는 1b/2상 플랫폼 임상 시험 설계안을 공개했습니다.
  • 2025년 4월, 글락소스미스클라인(GSK)은 만성 B형 간염(CHB) 치료를 위해 뉴클레오사이드 유사체(NA) 요법을 받고 있는 18세에서 65세 사이의 환자를 대상으로 GSK의 ASO 화합물(GSK3228836)과 CHB-TI(GSK3528869A)를 순차적으로 투여했을 때의 안전성, 유효성 및 면역 반응을 평가하는 연구를 발표했습니다. 이 연구의 목표는 순차 치료의 효과를 측정하고 NA 요법을 받고 있는 CHB 환자에서 GSK3228836 단독 투여 대비 이점을 평가하는 것입니다. 또한, 이 연구는 GSK3528869A 투여 전 GSK3228836 투여 기간(12주 또는 24주)에 따른 영향을 조사할 예정입니다.
  • DelveInsight의 만성 B형 간염 바이러스 파이프라인 보고서는 50개 이상의 활발한 조직이 만성 B형 간염 바이러스 관리를 위한 55개 이상의 파이프라인 치료제를 개발하고 있는 역동적인 분야를 보여줍니다.
  • 만성 B형 간염 바이러스 관련 주요 기업으로는 Vedanta Biosciences, Gilead Sciences, Dong-A ST Co, Assembly Biosciences, Arbutus Biopharma, Vir Biotechnology, Antios Therapeutics, Ascletis Pharmaceuticals, Shanghai HEP Pharmaceutical, Romark Laboratories, Qilu Pharmaceutical, Golden Biotechnology, Sunshine Lake Pharma, Ascentage Pharma, GlaxoSmithKline, Janssen Sciences, Henlix, Enyo Pharma, Tasly Tianjin Biopharmaceutical, Brii Biosciences, Vaxine Pty Ltd, Vaccitech Limited, Zhejiang Palo Alto Pharmaceuticals, Suzhou Ribo Life Science, PharmaEssentia, Nucorion Pharmaceuticals, Jiangsu HengRui Medicine, Enanta Pharmaceuticals, Chong Kun Dang Pharmaceutical, Guangzhou Lupeng Pharmaceutical, VenatoRx Pharmaceuticals, Zhimeng Biopharm 등이 있습니다.
  • 유망한 만성 B형 간염 바이러스 치료제 파이프라인에는 페긴터페론 알파콘, 다플루시란/톰리지시란 1단계 투여, 베피로비르센, 테노포비르 디소프로필 푸마레이트(TDF), VIR-2218, PEG-IFNα 등이 있습니다.

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만성 B형 간염 바이러스 신약 프로필
프라데포비르: 리간드 파마슈티컬스
프라데포비르는 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 치료를 위해 개발된 HBV DNA 중합효소/역전사효소 억제제인 ​​아데포비르의 경구용 간 표적 전구약물입니다. 이 약물은 리간드(Ligand)사의 헵다이렉트(HepDirect) 기술을 활용합니다. 현재 만성 B형 간염 치료를 위한 3상 임상 개발 단계에 있습니다.

RG6346: 디세르나 제약
RG6346은 만성 HBV 감염 치료를 위해 로슈와 공동 개발한 실험적인 GalXC™ RNAi 치료제입니다. RG6346은 RNA 간섭을 이용하여 HBV 메신저 RNA 생성 및 간세포로의 바이러스 침입에 필수적인 유전자들을 특이적으로 억제합니다. 전임상 연구 결과, HBV 감염 마우스 모델에서 혈중 HBsAg 수치가 99.9% 이상 감소하는 것으로 나타났습니다. 기존 치료법들이 일반적으로 바이러스를 장기간 억제하는 것과는 달리, RG6346은 만성 HBV 감염 환자에게 실질적인 완치를 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다. 다이서나는 현재 만성 HBV 감염 성인을 대상으로 RG6346의 2상 임상시험을 진행하고 있습니다.

만성 B형 간염 바이러스 파이프라인 보고서는 다음과 같은 통찰력을 제공합니다.

  • 이 보고서는 만성 B형 간염 바이러스 치료제를 개발하는 기업들에 대한 포괄적인 정보를 제공하며, 각 기업이 개발 중인 모든 치료법에 대한 내용도 포함합니다.
  • 이 보고서는 만성 B형 간염 바이러스 치료를 위한 다양한 치료 후보 물질을 초기, 중기 및 후기 개발 단계로 나누어 검토합니다.
  • 만성 B형 간염 바이러스 관련 기업들은 표적 치료제 개발에 참여하고 있으며, 현재 진행 중인 프로젝트와 중단된(잠재적이거나 중단된) 프로젝트를 모두 보유하고 있습니다.
  • 만성 B형 간염 바이러스 치료제는 개발 단계, 투여 경로, 표적 수용체, 단독 요법 또는 병용 요법, 작용 기전 및 분자 유형별로 분류되어 있습니다.
  • 만성 B형 간염 바이러스 시장 발전을 위한 기업 간 파트너십 및 기업-학계 간 파트너십, 라이선스 계약, 자금 조달 세부 사항에 대한 심층 분석.

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만성 B형 간염 바이러스 관련 기업
베단타 바이오사이언스, 길리어드 사이언스, 동아ST, 어셈블리 바이오사이언스, 아르부투스 바이오파마, 비르 바이오테크놀로지, 안티오스 테라퓨틱스, 아스클레티스 파마슈티컬스, 상하이 HEP 제약, 로마크 래버러토리스, 치루 제약, 골든 바이오테크놀로지, 선샤인 레이크 파마, 어센티지 파마, 글락소스미스클라인, 얀센 사이언스, 헨릭스, 에뇨 파마, 타슬리 톈진 바이오파마슈티컬, 브리 바이오사이언스, 벡신, 바시텍, 저장 팔로알토 파마슈티컬스, 쑤저우 리보 라이프 사이언스, 파마에센시아, 누코리온 파마슈티컬스, 장쑤 헝루이 메디신, 에난타 파마슈티컬스, 충쿤당 제약, 광저우 루펑 제약, 베나토Rx 파마슈티컬스, 지멍 바이오팜 등.

만성 B형 간염 바이러스 감염 치료제 파이프라인 보고서는 투여 경로별로 파이프라인 약물을 평가합니다. 제품은 다양한 투여 경로(ROA)로 분류됩니다.

  • 경구
  • 비경구
  • 정맥
  • 피하
  • 뉴스 영화

만성 B형 간염 바이러스 제품은 다양한 분자 유형으로 분류됩니다.

  • 단클론 항체
  • 펩타이드
  • 중합체
  • 작은 분자
  • 유전자 치료

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만성 B형 간염 바이러스 파이프라인 보고서의 범위

  • 서비스 범위 - 전 세계
  • 만성 B형 간염 바이러스 관련 기업: Vedanta Biosciences, Gilead Sciences, Dong-A ST Co, Assembly Biosciences, Arbutus Biopharma, Vir Biotechnology, Antios Therapeutics, Ascletis Pharmaceuticals, Shanghai HEP Pharmaceutical, Romark Laboratories, Qilu Pharmaceutical, Golden Biotechnology, Sunshine Lake Pharma, Ascentage Pharma, GlaxoSmithKline, Janssen Sciences, Henlix, Enyo Pharma, Tasly Tianjin Biopharmaceutical, Brii Biosciences, Vaxine Pty Ltd, Vaccitech Limited, Zhejiang Palo Alto Pharmaceuticals, Suzhou Ribo Life Science, PharmaEssentia, Nucorion Pharmaceuticals, Jiangsu HengRui Medicine, Enanta Pharmaceuticals, Chong Kun Dang Pharmaceutical, Guangzhou Lupeng Pharmaceutical, VenatoRx Pharmaceuticals, Zhimeng Biopharm 등.
  • 만성 B형 간염 바이러스 치료제 파이프라인 - 페긴터페론 알파콘, 다플루시란/톰리지시란 1단계 용량, 베피로비르센, 테노포비르 디소프로필 푸마레이트(TDF), VIR-2218, PEG-IFNα 등.
  • 제품 유형별 만성 B형 간염 바이러스 치료 효과 평가: 단일 제제, 복합 제제, 단일/복합 제제
  • 만성 B형 간염 바이러스 치료제 평가: 임상 단계별 분석 (발견기, 전임상, 1상, 2상, 3상)

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목차

  • 소개
  • 요약 보고서
  • 만성 B형 간염 바이러스 감염: 개요
  • 파이프라인 치료제
  • 치료적 평가
  • 만성 B형 간염 바이러스 감염 - DelveInsight의 분석적 관점
  • 후기 임상 제품 (3상)
  • 프라데포비르: 리간드 파마슈티컬스
  • 상세 보고서에 포함된 약물 프로필.....
  • 중간 단계 제품(2단계)
  • RG6346: 디세르나 제약
  • 상세 보고서에 포함된 약물 프로필.....
  • 초기 단계 제품 (1/2상)
  • 의약품명: 회사명
  • 상세 보고서에 포함된 약물 프로필.....
  • 초기 단계 제품 (1단계)
  • VIR-3434: 생명공학 분야
  • 상세 보고서에 포함된 약물 프로필.....
  • 전임상 단계 제품
  • SBT8230: 실버백 테라퓨틱스
  • 상세 보고서에 포함된 약물 프로필.....
  • 비활성 제품
  • 만성 B형 간염 바이러스 감염 주요 기업
  • 만성 B형 간염 바이러스 감염 주요 제품
  • 만성 B형 간염 바이러스 감염 - 미충족 수요
  • 만성 B형 간염 바이러스 감염 - 시장 동인 및 장벽
  • 만성 B형 간염 바이러스 감염 - 향후 전망 및 결론
  • 만성 B형 간염 바이러스 감염 분석가 견해
  • 만성 B형 간염 바이러스 감염 주요 기업
  • 충수

관련 보고서

만성 B형 간염 바이러스(CHB) - 2034년까지의 역학 예측

 

DelveInsight의 '만성 B형 간염 바이러스(CHB) - 2034년까지 역학 예측' 보고서는 7개 주요 시장(미국, EU5(독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 영국) 및 일본)에서 CHB 질병에 대한 심층적인 이해와 과거 및 예측 역학 정보를 제공합니다.

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