중등도에서 중증의 급성 통증 시장 정보, 역학 분석 및 2034년까지의 전망

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중등도에서 중증의 급성 통증 시장 정보, 역학 분석 및 2034년까지의 전망

talk03285kkumar 2026. 2. 19. 19:01

중등도에서 중증의 급성 통증 시장은 질병 유병률 증가와 인식 제고로 인해 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 또한, 다양한 다단계 파이프라인 제품의 출시로 시장 역학이 크게 변화할 것입니다.

DelveInsight의 "중등도에서 중증 급성 통증 시장 정보, 역학 분석 및 예측 - 2034" 보고서는 미국, EU5(독일, 스페인, 이탈리아, 프랑스, 영국) 및 일본의 중등도에서 중증 급성 통증에 대한 포괄적인 이해를 제공하며, 과거 및 예상 역학 정보와 시장 동향을 포함합니다.

본 시장 보고서는 신약, 현재 치료법, 개별 치료법의 시장 점유율, 그리고 2020년부터 2034년까지의 현재 및 예측 시장 규모를 다룹니다. 또한, 현재 치료법/알고리즘, 시장 동인 및 저해 요인, 그리고 충족되지 않은 의료 수요를 평가하여 최적의 기회를 발굴하고 시장 잠재력을 분석합니다.

중등도에서 중증의 급성 통증 시장 현황, 치료법 도입, 치료 패러다임 및 역학 패턴에 대한 자세한 정보를 얻으세요. 지금 바로 확인해 보세요 @중등도에서 중증의 급성 통증 시장 분석 -https://www.delveinsight.com/sample-request/moderate-to-severe-acute-pain-market?utm_source=apac&utm_medium=promotion&utm_campaign=kkpr

중등도에서 중증 급성 통증 시장 보고서의 주요 내용:

시장 규모 및 성장 전망:

중등도에서 중증의 급성 통증 시장 규모는 2024년에 약 14억 달러로 평가되었으며, 연구 기간(2020-2034년) 동안 13.9%의 높은 연평균 성장률(CAGR)로 확대될 것으로 예상됩니다.
2024년에는 미국이 700만 국가 중 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 약 35억 달러의 매출을 올렸고, 그 뒤를 이어 EU4 국가들이 2025년부터 2034년까지 지속적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

최근 임상 및 규제 관련 동향:

2025년 3월:트리스 파마는 무지외반증 수술 후 중등도에서 중증의 급성 통증 관리를 위한 세브라노파돌의 효능을 평가하는 3상 임상시험인 ALLEVIATE-2에서 긍정적인 주요 결과를 발표했습니다. 회사는 2025년에 FDA에 신약 허가 신청(NDA)을 제출할 예정입니다.
QUETENZA의 주요 결과해당 결과는 2025년 4분기에 나올 것으로 예상됩니다. 결과가 긍정적일 경우, 아베리타스 파마는 2026년에 8% 국소 도포제인 퀘텐자(캡사이신)에 대한 추가 신약 허가 신청(sNDA)을 제출할 계획입니다.
다이이치 산쿄 주식회사(Daiichi Sankyo Co., Ltd.)는 당뇨병성 말초신경병증성 통증 및 대상포진 후 신경통과 같은 신경병증성 통증 질환 치료를 위해 미로가발린(DS-5565)을 개발했으며, 현재 이 약물은 3상 임상시험 단계에 있습니다. 미로가발린은 칼슘 채널 α2δ 소단위에 선택적으로 결합하여 통증 전달에 관여하는 전압 의존성 칼슘 채널을 조절하는 기전을 가지고 있습니다. 주요 임상시험으로는 당뇨병성 말초신경병증으로 인한 통증(예: REDUCER) 및 기타 통증 증후군에 대한 미로가발린의 효능을 평가하는 글로벌 3상 프로그램과 일본 임상시험 등록소(jRCT2080222690)에 등록된 DS-5565 당뇨병성 말초신경병증성 통증 3상 임상시험(스폰서: 다이이치 산쿄, ClinicalTrials.gov 등록 ID: NCT02318706)이 있습니다. 미로가발린은 일본에서 신경병증성 통증 및 대상포진 후 신경통 치료제로 승인되었습니다. 수술 후 통증 완화를 위한 고전적인 의미의 급성 통증 치료제는 아니지만, 신경병성 통증에 대한 3상 임상 시험에서의 효과는 주요 일본 제약 회사가 참여하여 임상 시험이 상당히 진전되었음을 보여줍니다.
피토헬스 코퍼레이션(PhytoHealth Corporation)/화이트 뉴 드럭(White New Drug)은 급성 중등도 내지 중증 통증(예: 시술 후 통증) 치료를 위한 주요 임상 시험을 완료한 오라핀(Oraphine®) 60mg 연질 캡슐(경구용 날부핀)을 개발했습니다. 적응증은 중등도 내지 중증의 급성 수술 후 통증(예: 치핵 절제술 후 통증)입니다. 작용 기전은 날부핀 염산염이 카파-오피오이드 수용체 작용제/부분 뮤-오피오이드 수용체 길항제로 작용하여 완전 뮤 작용제에 비해 호흡 억제 및 중독 가능성이 낮은 진통 효과를 나타내는 것입니다. 주요 임상 데이터에는 치핵 절제술 환자를 대상으로 경구용 날부핀 60mg 연질 캡슐(PHN131)의 수술 후 통증 강도 점수(예: 48시간 동안의 시각 아날로그 척도)를 평가한 무작위 이중 맹검 위약 대조 주요 연구가 포함됩니다. 오라핀(Oraphine)은 대만 보건복지부로부터 중등도에서 중증의 급성 통증에 대한 현지 규제 승인(판매 허가)을 받았습니다. 대만에서 판매 허가를 받은 오라핀은 중등도에서 중증의 급성 통증 치료를 위한 경구용 날부핀 제제입니다. 회사는 급성 수술 후 통증에 대한 경구용 날부핀의 진통 효과 및 안전성 프로파일을 뒷받침하는 임상 효능 및 안전성 결과를 관련 학술지에 발표했습니다.
타이완 리포솜 컴퍼니(TLC)는 리포솜 로피바카인 제제인 TLC590을 개발했습니다. 임상 시험은 1/2상(수술 후 통증)이 완료되었고, 2/3상(수술 후 통증)이 진행 중이거나 계획되어 있습니다. 적응증은 서혜부 탈장 수술과 같은 시술 후 발생하는 수술 후 통증 관리(중등도에서 중증의 급성 통증 모델)입니다. 작용 기전은 국소 마취제인 로피바카인의 리포솜 서방형 제제가 투여 부위의 나트륨 채널을 차단하여 통증 신호 전달을 억제하는 것입니다. 주요 임상시험에는 NCT03591146(수술 후 통증에 대한 TLC590의 안전성, 약물동태학, 효능을 평가하는 1/2상 용량 증량 연구), NCT03838133(무지외반증 수술 후 통증에 대한 2상 무작위 연구, 완료), 그리고 NCT05161637(서혜부 탈장 수술 후 통증에 대한 TLC590의 안전성, 약물동태학, 효능을 평가하는 2/3상 무작위 연구, 진행 중)이 포함됩니다. 1/2상 주요 결과는 긍정적인 안전성 및 진통 효과를 보여주어 추가적인 임상 개발을 뒷받침합니다. 2/3상 임상시험(NCT05161637)은 현재 활발히 환자를 모집 중이거나 2025년 완료를 목표로 하고 있으며, 수술 후 통증에 대한 대조군 및 위약 대조 효능 평가에 중점을 두고 있습니다.
아시아 태평양 지역의 신약 후보 물질 요약을 살펴보면, 일본의 다이이치 산쿄는 신경병성 통증(비급성) 치료를 위한 α2δ 칼슘 채널 리간드 기전의 미로가발린(DS-5565)을 3상 임상시험 단계에서 제공하고 있습니다(임상시험 ID: jRCT2080222690; NCT02318706). 대만의 피토헬스/화이트 뉴 드럭은 중등도-중증 급성 수술 후 통증 치료를 위한 오라핀® 60mg 연질 캡슐(날부핀)을 주요 임상시험/등록 단계에서 제공하고 있으며, 이는 KOR 작용제/부분 MOR 길항제 기전으로 작용합니다(주요 임상시험 결과 발표; 현지 판매 승인). 대만의 타이완 리포솜 컴퍼니(Taiwan Liposome Company)는 수술 후 통증(급성 통증 모델) 치료를 위해 지속 방출형 로피바카인(국소 마취제) 기전을 가진 TLC590을 1/2상 및 2/3상 임상 시험 단계에서 제공하고 있습니다(임상 시험 ID: NCT03591146, NCT03838133, NCT05161637).
고려해야 할 참고 사항과 제한 사항이 있습니다. 다이이치산쿄의 미로가발린 프로그램은 통증 연구에서 중요하지만, 주로 신경병성/만성 통증 증후군에 초점을 맞추고 있으며, 급성 수술 후 통증 자체에는 초점을 맞추지 않습니다. 이 회사가 3상 통증 임상시험을 후원하고 있기 때문에 포함시켰습니다. 통증 관련 파이프라인을 보유한 한국 기업들이 있을 수 있지만, 검색 결과에서 공개적으로 접근 가능한 등록 자료를 통해 명확한 후원 기관 정보가 있는 1~3상 급성 수술 후 통증 임상시험 결과를 찾지는 못했습니다. 임상시험 등록 자료(예: 위의 ClinicalTrials.gov ID)는 임상시험 후원 및 단계를 반영하지만, 전신 진통제가 아닌 국소 마취 후 수술 통증에 대한 정보입니다.

파이프라인 및 시장 전망:

새롭게 주목받는 치료제 중 NURTEC ODT/VYDURA(리메게판트)는 2034년까지 7개 주요 시장(7MM)에서 중등도에서 중증의 급성 통증 시장을 선도할 것으로 예상됩니다.
부피바카인과 생체고분자 제형의 조합인 ATX101은 예측 기간 내에 출시되어 2034년까지 7개 주요 시장(7MM)에서 4억 1,100만 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 예상됩니다. 이 치료법은 중등도에서 중증의 수술 후 급성 통증을 겪는 환자를 대상으로 합니다.

개발 분야의 주요 기관:Arthritis Innovation/Medincell(F14), Oculis(OCS-01), PainReform(PRF-110), Cali Biosciences(CPL-01), Neumentum(NTM-001), Tris Pharma(cebranopadol/TRN-228), Viatris(meloxicam/MR 107A 02), Xgene Pharmaceutical(XG005), Allay Therapeutics(ATX101), Latigo Biotherapeutics(LTG-001), Halia Therapeutics(HT-6184) 등이 있습니다.

역학적 통찰:

2024년 미국은 7대 주요국가(7MM) 중 급성 통증 발생 건수가 가장 많았으며, 약 86,808건이 보고되었습니다.
2024년 영국에서는 외상 관련 통증 사례가 약 4,417건, 수술 후 통증 사례가 3,492건, 급성 질환과 관련된 통증 사례가 3,306건 보고되었습니다.
2024년 일본에서는 약 8,419건의 중등도 급성 통증 사례와 약 2,078건의 중증 급성 통증 사례가 보고되었습니다.
성별에 따른 역학 분석 결과, 남성과 여성 집단 간에 중등도에서 중증의 급성 통증 발생률에 유의미한 차이가 없는 것으로 나타났습니다.

주요 조직:버텍스 파마슈티컬스, 사츠마 파마슈티컬스, 오큘러 테라퓨틱스, 알콘/칼라 파마슈티컬스, 암닐 파마슈티컬스, 화이자, 일라이 릴리 등

주요 치료 후보 물질:JOURNAVX, ATZUMI(디히드로에르고타민), DEXTENZA(덱사메타손), INVELTYS(로테프레드놀 에타보네이트 점안액 현탁액), BREKIYA(디히드로에르고타민 메실레이트), ZAVZPRET(자베게판트), EMGALITY(갈카네주맙-gnlm) 및 기타

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시장 역학

중등도에서 중증의 급성 통증 시장의 역학 관계는 2020년부터 2034년까지 예측 기간 동안 새로운 치료법 출시 및 기타 요인으로 인해 향후 몇 년 동안 변화할 것으로 예상됩니다.

새로운 치료법 중 가장 기대되는 제품 중 하나는 CL-108입니다. 이 외에도 여러 다른 분자들이 중후기 개발 단계에 있습니다.

역학 분석

역학 섹션에서는 2020년부터 2034년까지 주요 7개국(7MM)의 과거, 현재 및 예측되는 역학 패턴에 대한 통찰력을 제공합니다. 다양한 연구와 주요 오피니언 리더의 견해를 검토하여 현재 및 예측되는 추세의 주요 원인을 파악하는 데 도움을 줍니다. 또한 역학 섹션에서는 진단 환자 수와 향후 추세에 대한 종합적인 분석을 제공합니다.

중등도에서 중증의 급성 통증 역학 세분화:

본 시장 보고서는 2020년부터 2034년까지의 연구 기간 동안 7개 주요 시장(7MM)에 대한 역학 분석을 제공하며, 시장은 다음과 같이 세분화됩니다.

중등도에서 중증의 급성 통증의 전체 유병률
심각도별 주요 사례
성별에 따른 유병률
중등도에서 중증의 급성 통증을 동반하는 간헐적 및 만성적 통증의 진단 사례

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치료제 도입 현황 및 파이프라인 개발 정보

치료제 채택률 분석 부분에서는 중등도에서 중증의 급성 통증 시장에 최근 출시되었거나 연구 기간 동안 출시될 것으로 예상되는 잠재적 약물의 채택률을 조사합니다. 이 분석에는 약물별 시장 점유율, 치료법별 환자 채택률 및 개별 약물의 판매 실적이 포함됩니다.

또한, 치료제 평가 섹션은 가장 빠르게 보급되는 약물과 최대 활용의 근본적인 이유를 파악하는 데 도움을 줍니다. 더불어 시장 점유율을 기준으로 약물을 비교 분석할 수 있는 기능도 제공합니다.

본 보고서는 중등도에서 중증의 급성 통증 치료제 개발 현황을 다루며, 다양한 단계에 있는 여러 치료 후보 물질과 표적 치료제 개발에 참여하는 주요 기관에 대한 귀중한 정보를 제공합니다. 또한, 최근의 협력, 인수, 합병, 라이선스, 특허 정보 및 기타 신흥 치료법 관련 정보를 분석합니다.

중등도에서 중증의 급성 통증 치료법 및 주요 기관

저널리즘:버텍스 제약
아츠미(디히드로에르고타민):사츠마 제약
덱스텐자(덱사메타손):안과 치료
인벨티스(로테프레드놀 에타보네이트 점안액 현탁액):알콘/칼라 제약
BREKIYA(디히드로에르고타민 메실레이트):암닐 제약
ZAVZPRET (zavegepant):화이자
엠갈리티(갈카네주맙-gnlm):일라이 릴리

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보고서 범위

연구 기간:2020-2034

지리적 범위:7MM [미국, EU5(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 영국) 및 일본]

주요 기업:버텍스 파마슈티컬스, 사츠마 파마슈티컬스, 오큘러 테라퓨틱스, 알콘/칼라 파마슈티컬스, 암닐 파마슈티컬스, 화이자, 일라이 릴리 등

주요 치료법:JOURNAVX, ATZUMI(디히드로에르고타민), DEXTENZA(덱사메타손), INVELTYS(로테프레드놀 에타보네이트 점안액 현탁액), BREKIYA(디히드로에르고타민 메실레이트), ZAVZPRET(자베게판트), EMGALITY(갈카네주맙-gnlm) 및 기타

치료적 평가:현재 시판 중이거나 새롭게 개발 중인 중등도에서 중증의 급성 통증 치료법

시장 역학:시장 동인 및 장벽

경쟁 정보 분석:SWOT 분석, PESTLE 분석, 포터의 5가지 경쟁력 분석, BCG 매트릭스, 시장 진입 전략

추가 보도 내용:충족되지 않은 요구, 주요 오피니언 리더(KOL) 관점, 애널리스트 분석, 시장 접근성 및 보험금 지급

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